En el curso en formato on-line “Consentimiento informado y hoja de información al paciente” realizado el día 14 de septiembre impartido por María del Pilar Corraliza Pérez, Consultora Senior de Asuntos Regulatorios y Operaciones Clínicas y organizado por la Vocalía de Investigación Clínica de la Sección Centro de AEFI, se comentaron las novedades normativas y las vigentes y se dividió en las siguientes partes ICHGCP E6 (R2) y revisión de la misma frente a ICH GCP E6 (R3), e-consent, RD 1090/2015, punto de vista del CEIm regional de la Comunidad de Madrid y plantillas de la EMA.

Al final de la sesión, durante los diferentes turnos de ruegos y preguntas, la ponente respondió a las diferentes cuestiones planteadas por parte de los asistentes.