El 12 de febrero se celebró el curso «PROTOCOLO EN INSPECCIONES DE FARMACOVIGILANCIA», un evento clave para profesionales del sector farmacéutico que buscan entender y optimizar la gestión de las inspecciones en farmacovigilancia. El objetivo principal del curso fue proporcionar a los asistentes los conocimientos esenciales para afrontar con éxito las inspecciones, abordando de manera detallada los pasos a seguir y los aspectos críticos de los procesos implicados.
Coordinado por Pilar García García, miembro de la Vocalía de Farmacovigilancia de la AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria), el curso contó con la participación de expertas destacadas en la materia: Bárbara Burgos, Senior Regulatory, Pharmacovigilance and QA Manager Iberia en Sobi Iberia; Alicia Martín, PV Affiliate Cluster Lead en Astellas Pharma S.A.; y Sonia Postigo, Country Safety Team Lead en J&J Innovative Medicine.
Con la participación de 47 profesionales especializados en farmacovigilancia, los ponentes compartieron sus experiencias y conocimientos sobre los protocolos de inspección, detallando los procedimientos clave para cada etapa. Entre los temas tratados, se destacó la importancia de la notificación de inspección, la documentación necesaria y el rol esencial del QPPV (Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance) y las personas de contacto locales durante todo el proceso. También se abordaron los aspectos prácticos de las inspecciones, como la gestión documental y la preparación de los planes de acción correctiva y preventiva (CAPA) tras la inspección.
El evento fue un rotundo éxito, brindando a los asistentes herramientas fundamentales para gestionar de manera efectiva las distintas etapas de las inspecciones en farmacovigilancia.
