El pasado 23 de septiembre tuvo lugar en Madrid la Jornada de Variaciones organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI. El curso, de 8 horas lectivas, contó con la participación de ponentes de reconocido prestigio de la AEMPS, como son Ana Viñas del Castillo Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de…
El pasado 4 de Julio de 2024 tuvo lugar el curso online “Evolución del Módulo 3 de Dossier durante el ciclo de vida del medicamento: enfoque en especialidades genéricas“, organizado por el Grupo de Trabajo de Módulo 3, de la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI – Sección Catalana, y moderado por Carla Ugas Vendrell,…
El pasado 17 de junio tuvo lugar un curso online organizado por la Vocalía de Regulatory Affairs de la Sección Centro, en concreto por el Grupo de Trabajo de Registros Internacionales. El título del curso era: Procedimientos de registro en Europa. El objetivo del mismo era compartir con los asistentes una visión general del sistema…
El pasado 27 de noviembre tuvo lugar el curso Comercio exterior de medicamentos, APIS, estupefacientes y psicótropos y sus almacenes aduaneros. La sesión fue impartida por ponentes de gran nivel como son Cristina Batlle y Antonieta Garrote, jefa de Área de Sanidad en Cataluña y Antonieta Garrote, jefa de Sección de Inspección Farmacéutica y Control…
El pasado 5 de octubre de 2023, se desarrolló en AEFI el curso “6ª EDICIÓN. JORNADA SOBRE PATENTES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: PROTECCIÓN DE INVENCIONES E INFRACCIÓN DE PATENTES”, impartido por Alfredo Fernández Santín de Ferrer y Bernabé Zea de ZBM Patents. Durante las más de 6 horas que duró la formación, y con una…
Actualizaciones de los anexos del Reglamento 1223/2009, declaración de nuevos alérgenos en los etiquetados, Real decreto 1055/2022 de envases y residuos de envases, microplásticos… Todas estas novedades y muchas más se comentaron en el curso “Actualización y novedades regulatorias en cosmética” realizado el día 28 de junio impartido por Verónica García, Consultora Senior de Asuntos…
El pasado 14 de junio se celebró el Taller de Comercio Exterior, organizado por la Vocalía de Regulatory Affairs de la Sección Centro. Asistieron al taller 68 inscritos en formato híbrido (online y presencial), y se contór con la magnífica participación de María José Gragera, Jefa del Puesto de Inspección Fronteriza desde 9 de mayo…
El pasado 25 de abril de 2023, coordinado por Angelina Baena, AEFI celebró la 2ª Edición del curso “Estudios farmacocinéticos para el registro de medicamentos genéricos”. El curso se inició con una charla sobre el mercado de los genéricos y sus particularidades, impartida por María Álvarez de AESEG, donde se destacó y trató de forma…
El pasado 30 de marzo se celebró la tercera edición del curso organizado por la vocalía de Asuntos regulatorios de la sección catalana, dedicado a los productos combinados integrados de medicamento y producto sanitario para la administración de medicamentos. En esta edición, después de un repaso a los conceptos teóricos relacionados con la aplicación del…
El pasado 1 de diciembre se celebró en Barcelona, en formato presencial, la Jornada de Variaciones organizada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana. El objetivo de la Jornada era centrarnos en casos prácticos de las Variaciones, incluyendo las Administrativas, de Seguridad y de Calidad (tanto de principio activo como de producto…
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