El 15 de noviembre de 2022 se celebró en la Sección Centro una nueva edición del curso sobre Compañías que comercializan Medicamentos en España. Un año más, contamos con Esther Cobo, Jefe de Área de Control de Medicamentos del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS, y Ana García Montes, Directora de…
El pasado 8 de noviembre, organizado por la Sección Catalana, y como colofón a los cursos-talleres impartidos a lo largo de este año 2022 por AEFI en relación a las Buenas Prácticas de Distribución (BPD), desarrollamos el curso “Poniendo foco a las Buenas Prácticas de Distribución. Desviaciones más habituales”, A lo largo de 4 horas,…
El pasado 18 octubre tuvo lugar el primer taller en elementos básicos del Sistema de Gestión de Calidad GMP/GDP organizado por la Vocalía de Calidad de la Sección Centro. Durante la sesión, las ponentes que contaban con más 15 años de trayectoria en la industria farmacéutica nos orientaron sobre los procesos de Desviaciones, Reclamaciones y…
El pasado 10 de mayo, Lupe Alcudia impartió el curso “Simulación del Proceso aséptico. Aplicación Práctica”, organizado por la Vocalía de Garantía de Calidad de la Sección Catalana de AEFI, y que reunió a 29 profesionales. La Simulación del Proceso Aséptico (SPA), o más comúnmente llamado Media Fill, es uno de requerimientos más importantes que…
El pasado 12 de noviembre, la señora Cristina Batlle, jefe de Área de Sanidad en Cataluña. Delegación del Gobierno en Cataluña, con 13 años de experiencia en el sector, presentó on-line su ponencia bajo el título Medicamentos sujetos a control sanitario en frontera. Requisitos a cumplir. La sesión abordó de forma clara y didáctica el…
Los dias 24 de marzo, 12 y 26 de abril de 2021 la señora Lupe Alcudia que és Licenciada en Química, Máster en la Industria Farmacéutica y Responsable de Garantía de Calidad de Labiana Life Science presentó, on line, su ponencia alrededor de los principales fundamentos de la producción aséptica, uno de los procesos mas…
ANEXO 15: El concepto “moderno” de la validación de procesos: Verificación continua del proceso durante el ciclo de vida. Durante mucho tiempo se ha considerado el “3” como el mito a conseguir durante el planteamiento de la validación de los procesos, y por tanto que los tres lotes consecutivos suceden sin desviaciones significativas ni ningún…
El pasado 18 de setiembre se celebró una sesión en torno a las novedades y retos que la publicación de la nueva versión del Anexo 1 de las GMP nos traerá. Puesto que el documento todavía no se ha publicado, la sesión versó sobre los cambios que se incorporan en el draft de la misma,…
Con más de 300 asistentes, el pasado martes 12 de diciembre se celebró en el Hotel Crowne Plaza Barcelona-Fira Center de Barcelona, la XV edición de la Jornada de Normes de Correcta Fabricació de Medicaments i Principis Actius, organizada por el Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya con la colaboración de la Comisión…
En el marco de la última edición de la CPhI, que se celebró en Barcelona del 4 al 6 de octubre, AEFI organizó el 6 de octubre un seminario sobre Buenas Prácticas de Distribución de Principios Activos: Good Distribution Practices for APIS. A view on GDP compliance expectactions. El seminario se inició con la presentación…
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