El 19 de noviembre de 2024 se celebró en la Sección Centro una nueva edición del curso sobre Compañías que comercializan medicamentos en España. En esta ocasión, contamos con Ana Yagüe de Gregorio, Jefa de Servicio del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y Ana…
El pasado 21 de octubre tuvo lugar un nuevo curso organizado por la Vocalía de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad de la Sección Centro sobre Serialización y más concretamente, sobre la finalización del periodo de estabilización. A lo largo de la sesión se analizaron cuestiones clave de la finalización del periodo de…
El 17 de abril en la sede de la sección catalana de AEFI, en Barcelona, se celebró el primer taller sobre revisión de la integridad de datos durante las autoinspecciones. La integridad de datos es un paso importante y básico en el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación. Es por ello por lo que…
El cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) fue el foco de atención del curso organizado por AEFI el pasado 18 de marzo de 2024. Durante el curso, se abordaron los conceptos básicos necesarios para adherirse a las BPL y se discutió la importancia del programa de verificación de cumplimiento BPL. Se exploraron en…
En el “Café de Experto: Transporte aéreo de medicamentos” celebrado el día 11 de marzo en formato híbrido, la Dra. Carmen Martínez, auditora de la International Air Transport Association (IATA), compartió sus conocimientos en la materia, con el Grupo de Trabajo de Distribución de Medicamentos de AEFI, tras más de 10 años y 150 auditorías,…
El 26 de febrero se ha desarrollado el segundo taller de Buenas Prácticas de Distribución enfocado en instalaciones, cualificación y calibración de equipos en el que, de la mano de Marco Antonio Peralta, hemos podido participar de una formación teórico-práctica. La tarde dio para mucho y todo bueno. Marco Antonio hizo una exposición teórica muy…
El pasado 27 de noviembre tuvo lugar el curso Comercio exterior de medicamentos, APIS, estupefacientes y psicótropos y sus almacenes aduaneros. La sesión fue impartida por ponentes de gran nivel como son Cristina Batlle y Antonieta Garrote, jefa de Área de Sanidad en Cataluña y Antonieta Garrote, jefa de Sección de Inspección Farmacéutica y Control…
El pasado 22 de noviembre de 2023, tuvo lugar en AEFI, en formato online, el curso” PONIENDO FOCO EN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN. DESVIACIONES MÁS HABITUALES”. Organizado por la vocalía de garantía de calidad de la Sección catalana fue impartido por Marta Juncadella, Quality Assurance Division Manager, del Instituto Grifols y Georgina Pujals, Cap…
El pasado 2 de octubre recibimos en la sede de AEFI en Madrid a Matilde Moreno, Consejera Técnica del Área de Inspección de Normas de Correcta Fabricación y Buenas Prácticas de Laboratorio, dentro del programa “Café con Expertos”. Durante algo más de 2 horas tuvimos la suerte de charlar abiertamente con Matilde, plantearle dudas e…
En el curso se repasaron los conceptos tradicionales de la capacidad de procesos (capacidad y capacidad lateral), pero añadiendo puntos que normalmente los técnicos no especializados en estadística no tienen en cuenta, a saber: los requisitos iniciales para verificar la estabilidad del proceso del que se quiere calcular su capacidad, los índices de capacidad futura…
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