El pasado 30 de marzo se celebró la tercera edición del curso organizado por la vocalía de Asuntos regulatorios de la sección catalana, dedicado a los productos combinados integrados de medicamento y producto sanitario para la administración de medicamentos. En esta edición, después de un repaso a los conceptos teóricos relacionados con la aplicación del…
El pasado 1 de diciembre se celebró en Barcelona, en formato presencial, la Jornada de Variaciones organizada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana. El objetivo de la Jornada era centrarnos en casos prácticos de las Variaciones, incluyendo las Administrativas, de Seguridad y de Calidad (tanto de principio activo como de producto…
China es ya el segundo mercado de belleza más grande del mundo, solo superado por Estados Unidos, y lo ha conseguido tras su crecimiento en los últimos años. La regulación es la gran barrera para exportar a China, ya que el mercado chino presenta una serie de peculiaridades en materia normativa que pueden suponer un…
Organizado en formato online, los días 26, 27 y 28 de abril, AEFI abordó su 11ª edición de su curso “Visión global de los medicamentos de uso humano desde la perspectiva del departamento de asuntos regulatorios”. En esta ocasión contamos con 12 ponentes, con gran experiencia profesional y grandes expertos en la materia de cada…
El pasado 10 de noviembre de 2021 tuvo lugar el curso “Introducción a la FDA”, coordinado por Carmen Guerrero – Coordinadora del Grupo de Trabajo de Registro Internacional sección Catalana y la ponente Profa Dra Natália Bellan – Directora Académica de la Sanitary Intelligence Academy y Coordinadora del grupo de Trabajo de Registros Internacionales Centro.…
El pasado 19 y 20 de octubre, con más de 40 asistentes que participaron muy activamente en un coloquio muy interesante con los ponentes, AEFI organizó el curso Drug-device combination products -DDCs-. Experiencias prácticas tras la implementación del reglamento de productos sanitarios (MDR). Este curso de 4 horas, dirigido a los profesionales de Asuntos Regulatorios…
Los pasados días 13 y 14 de septiembre 2021 se celebró, organizado por AEFI, y en esta ocasión online, la 5ª edición de la JORNADA SOBRE PATENTES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: PROTECCIÓN DE INVENCIONES E INFRACCIÓN DE PATENTES. Como estaba previsto, Alfredo Fernández (Ferrer) y Bernabé Zea (ZBM Patents), expertos en la materia, nuevamente nos…
El pasado 27 de septiembre tuvo lugar el “Taller de estructuras xml en regulatory affairs. Cómo entenderlas y gestionarlas adecuadamente”, impartido por Vicente Tur, coordinador del grupo de trabajo de eSubmissions de AEFI y Ramón Fajar, responsable de registro electrónico de la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS), y contó con casi 40…
El pasado 22 de Abril se desarrolló una sesión de formación on-line organizada por el grupo de Variaciones de la Sección Catalana sobre ASMF y CEP. Participaron como ponentes: Teresa Dannert, evaluadora del módulo de calidad de medicamentos de uso humano desde hace más de 15 años y desde hace 8 años es Jefa de…
El pasado 4 de Noviembre de 2020 tuvo lugar la inauguración de una serie de ocho talleres de “Requisitos regulatorios y procedimientos de registro en LATAM”, organizado por el Grupo de Trabajo de Registros Internacionales de la sección Catalana de AEFI, que finalizó el pasado 2 de febrero de 2021. Los talleres han sido impartidos…
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