1º Taller de etiquetado de Productos sanitarios DIV

El pasado día 3 de noviembre tuvo lugar el Primer Taller de Etiquetado de Productos de Diagnóstico In Vitro en formato online. El taller, organizado por la vocalía de Productos Sanitarios IVD y coordinado por Ascensión Hernández, contó con la participación de las ponentes Almudena Moreno, Pilar Pascual y María Torija. La presentación constó de…

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Auditorías de dosieres de registro

El pasado 22 de Octubre de 2020 se celebró el curso sobre Auditorías de dosieres de registro vía online, organizado por la vocalía de Asuntos Regulatorios de la sección catalana de AEFI y coordinado por Marta Manzanares Díaz del grupo de trabajo de DCP/MRP de la Sección Centro, al cual asistieron un gran número de…

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Tercer Taller de Buenas Prácticas de Distribución

El día 19 de octubre del 2020, se ha celebrado el Tercer Taller de Buenas Prácticas de Distribución (BPD). Proveedores y clientes. El taller ha sido coordinado por Asunción Sanz Ramos (fundadora de CompliPharma) y las ponentes han sido Gloria Sáenz de Miera. Quality Assurance Manager y Técnico Responsable. GEHC Bio-Sciences, S.A.U. y Manuela Yagüe…

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Angelina Baena, nueva presidenta de AEFI

La Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) cuenta desde el pasado jueves día 15 y hasta 2024 con nueva presidenta, Angelina Baena, cuya proclamación en el cargo coincidió con la celebración de la asamblea anual de la entidad; en esta ocasión, desarrollada en formato virtual. Por primera vez, en un mismo acto se…

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ALEGACIONES MÓDULO 3. API

La documentación de la calidad de los principios activos es parte integral de cualquier solicitud de autorización de comercialización. A menudo utilizamos Guías para la preparación de un expediente de registro o aplicamos nuestra propia experiencia, pero pocas veces aplicamos la experiencia de otras compañías o incluso la propia experiencia de la AEMPS. En este…

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Segundo Taller de Buenas Prácticas de Distribución

El día 1 de octubre del 2020, se ha celebrado el Segundo Taller sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos de uso humano, (BPD). Instalaciones, cualificación y calibraciones de equipos.  El taller ha sido coordinado por Asunción Sanz Ramos (fundadora de CompliPharma) y el ponente ha sido Marco Antonio Peralta (QA&RCR Manager Iberia. DHL Exel…

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