El 26 de febrero se ha desarrollado el segundo taller de Buenas Prácticas de Distribución enfocado en instalaciones, cualificación y calibración de equipos en el que, de la mano de Marco Antonio Peralta, hemos podido participar de una formación teórico-práctica. La tarde dio para mucho y todo bueno. Marco Antonio hizo una exposición teórica muy…
El pasado 27 de noviembre tuvo lugar el curso Comercio exterior de medicamentos, APIS, estupefacientes y psicótropos y sus almacenes aduaneros. La sesión fue impartida por ponentes de gran nivel como son Cristina Batlle y Antonieta Garrote, jefa de Área de Sanidad en Cataluña y Antonieta Garrote, jefa de Sección de Inspección Farmacéutica y Control…
El pasado 22 de noviembre de 2023, tuvo lugar en AEFI, en formato online, el curso” PONIENDO FOCO EN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN. DESVIACIONES MÁS HABITUALES”. Organizado por la vocalía de garantía de calidad de la Sección catalana fue impartido por Marta Juncadella, Quality Assurance Division Manager, del Instituto Grifols y Georgina Pujals, Cap…
El pasado 2 de octubre recibimos en la sede de AEFI en Madrid a Matilde Moreno, Consejera Técnica del Área de Inspección de Normas de Correcta Fabricación y Buenas Prácticas de Laboratorio, dentro del programa «Café con Expertos». Durante algo más de 2 horas tuvimos la suerte de charlar abiertamente con Matilde, plantearle dudas e…
En el curso se repasaron los conceptos tradicionales de la capacidad de procesos (capacidad y capacidad lateral), pero añadiendo puntos que normalmente los técnicos no especializados en estadística no tienen en cuenta, a saber: los requisitos iniciales para verificar la estabilidad del proceso del que se quiere calcular su capacidad, los índices de capacidad futura…
El 15 de noviembre de 2022 se celebró en la Sección Centro una nueva edición del curso sobre Compañías que comercializan Medicamentos en España. Un año más, contamos con Esther Cobo, Jefe de Área de Control de Medicamentos del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS, y Ana García Montes, Directora de…
El pasado 8 de noviembre, organizado por la Sección Catalana, y como colofón a los cursos-talleres impartidos a lo largo de este año 2022 por AEFI en relación a las Buenas Prácticas de Distribución (BPD), desarrollamos el curso “Poniendo foco a las Buenas Prácticas de Distribución. Desviaciones más habituales”, A lo largo de 4 horas,…
El pasado 18 octubre tuvo lugar el primer taller en elementos básicos del Sistema de Gestión de Calidad GMP/GDP organizado por la Vocalía de Calidad de la Sección Centro. Durante la sesión, las ponentes que contaban con más 15 años de trayectoria en la industria farmacéutica nos orientaron sobre los procesos de Desviaciones, Reclamaciones y…
El pasado 10 de mayo, Lupe Alcudia impartió el curso “Simulación del Proceso aséptico. Aplicación Práctica”, organizado por la Vocalía de Garantía de Calidad de la Sección Catalana de AEFI, y que reunió a 29 profesionales. La Simulación del Proceso Aséptico (SPA), o más comúnmente llamado Media Fill, es uno de requerimientos más importantes que…
El pasado 12 de noviembre, la señora Cristina Batlle, jefe de Área de Sanidad en Cataluña. Delegación del Gobierno en Cataluña, con 13 años de experiencia en el sector, presentó on-line su ponencia bajo el título Medicamentos sujetos a control sanitario en frontera. Requisitos a cumplir. La sesión abordó de forma clara y didáctica el…
