La cosmetovigilancia es la actividad destinada a la recogida, la evaluación y el seguimiento de la información sobre los efectos no deseados observados como consecuencia del uso normal, o razonablemente previsible, de los productos cosméticos. La obligación de la notificación de los mismos recae tanto en las personas responsables y distribuidoras de productos cosméticos en…
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El 16 de marzo de 2023 tuvo lugar otro de los curso patrocionados por AEFI dentro de la categoría de “habilidades”. En este caso abordamos conceptos básicos de lo qué es un departamento comercial, marketing incluido, especialmente enfocado a aquellas personas que trabajan fuera de este ámbito. No son pocas las veces en que los…
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Las sesiones virtuales tienen ciertas características especiales que es necesario tener en cuenta para poder dinamizarlas de manera efectiva. De esta manera se consigue facilitar la participación de todos, la co-creación y en definitiva generar energía virtualmente. El Método FLOW® te ayuda a conocer y a entrenar estas habilidades. En este programa, basado en el…
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Por análisis del impacto presupuestario entendemos el estudio de la variación que provocará la introducción de una nueva intervención sanitaria en el presupuesto del ente financiador destinado a la atención de una patología o de un grupo de pacientes. Esta modificación puede estar provocada por la introducción de una nueva técnica quirúrgica, un nuevo fármaco,…
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El 15 de noviembre de 2022 se celebró en la Sección Centro una nueva edición del curso sobre Compañías que comercializan Medicamentos en España. Un año más, contamos con Esther Cobo, Jefe de Área de Control de Medicamentos del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS, y Ana García Montes, Directora de…
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Durante el mes de agosto de 2022 la EMA ha publicado la nueva versión del Anexo 1 GMP, que recoge los requisitos para la fabricación de medicamentos estériles. El documento supone un cambio sustancial a muchos niveles, que impactará drásticamente en las compañías farmacéuticas que fabriquen medicamentos estériles. El 26 de octubre de 2022 tuvo…
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El pasado 13 de febrero ha tenido lugar un curso relacionado con el compliance farmacéutico. Dentro del sector de los medicamentos de prescripción, están muy claras las reglas del juego de lo que se puede hacer y no para su promoción y cómo relacionarse con los profesionales sanitarios, aunando la legislación vigente con las normas…
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En la segunda reunión de la Comisión Senior, y por iniciativa de la Junta, se disfrutó de una animada comida a la que se incorporaron algunos compañeros que no habían asistido a la reunión anterior. Muchos somos viejos conocidos, otros se han incorporado recientemente así que, tras la ronda de presentaciones entre los asistentes, se…
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La Sección Centro quiso agradecer la especial dedicación de los miembros más activos de las vocalías con una sesión lúdica en la que han participado más de 30 asociados destacados por la labor desinteresada que realizan para la Asociación. La sesión ha tenido lugar el 2 de febrero y ha sido una buena manera de…
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El pasado 23 de noviembre se celebró en Madrid una Jornada de Variaciones de manera presencial organizada por la Vocalía de Regulatory Affairs de la Sección Centro. La Jornada fue enfocada principalmente en casos prácticos, que incluyeron casos de Variaciones Administrativas, de Seguridad y de Calidad (tanto de principio activo como de producto terminado). En…
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