Cursos

REGISTROS EN EUROPA

El pasado 16 de junio se celebró el curso de Registros en Europa, organizado por la Vocalía de Regulatory Affairs de la Sección Centro. Durante la sesión, Rocío Moreno, por parte de la industria, abordó las distintas vías para la obtención de una autorización de comercialización de un medicamento de uso humano dentro del mercado…

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Lean manufacturing

La metodología Lean es un concepto que ayuda a gestionar y eliminar aquellas actividades que no aportan valor al proceso o conjunto de procesos para obtener un producto y/o servicio que ofrece nuestra empresa. Dicha filosofía o cultura fue implementada en el sector automovilístico, pero más adelante, fue implementada en otros sectores, como el farmacéutico.…

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Taller CTIS

El pasado día 23 de mayo, tuvo el curso online Taller CTIS, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de experimentados ponentes. Durante la sesión, se ofreció una visión general y práctica de los aspectos más importantes relacionados con la puesta en marcha…

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CUARTO TALLER DE BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN. TRANSPORTE

El pasado 19 de mayo, tuvo lugar el cuarto Taller de Buenas Prácticas de Distribución (BPD) dedicado al transporte. El transporte es uno de los procesos críticos en la distribución de medicamentos y genera gran interés en el sector. Así quedó demostrado por el número de asistentes y la participación de estos durante toda la sesión. Marta…

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Simulación del Proceso Aséptico. Aplicación Práctica

El pasado 10 de mayo, Lupe Alcudia impartió el curso “Simulación del Proceso aséptico. Aplicación Práctica”, organizado por la Vocalía de Garantía de Calidad de la Sección Catalana de AEFI, y que reunió a 29 profesionales. La Simulación del Proceso Aséptico (SPA), o más comúnmente llamado Media Fill, es uno de requerimientos más importantes que…

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3ª sesión. Puesta al día en el manejo de estudios clínicos. Monitorización basada en riesgo, proveedores y aspectos clave de la monitorización centralizada en ensayos clínicos

El pasado 17 de mayo, tuvo lugar la tercera sesión del curso de Puesta al día en el manejo de estudios clínicos, organizado por la Vocalía de Investigación Clínica y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con 32 asistentes. Rut Iniesta (Manager Clinical Operations, Central Monitoring, Syneos Health, Spain) nos ofreció una…

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2ª sesión. Puesta al día en el manejo de estudios clínicos. Estudios observacionales: experiencias tras un año de implementación del RD 957/2020. Visión de Comités Éticos y CCAA

El pasado 21 de abril, tuvo lugar la segunda sesión del curso de Puesta al día en el manejo de estudios clínicos, organizado por la Vocalía de Investigación Clínica y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con una participación muy activa. Esta sesión contó con 43 asistentes. Ponentes de Comités Éticos y…

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