El 18 de septiembre tuvo lugar el curso “IVDR Clinical performance. Estrategias para evitar objeciones del Organismo Notificado”, coordinado por Ascensión Hernández e impartido por Carlos Galamba, Fundador de MDx CRO y Experto externo de la Comisión Europea y David Tomé, Fundador de MDx CRO y Director de Operaciones Clínicas. Durante la jornada se puso…
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Que la comunicación es inherente y signo identificativo del ser humano, que comunicamos constantemente (incluso cuando no queremos comunicar) o que el origen y la solución de la mayor parte de los problemas está en la comunicación, son algunas de las ideas que se comentaron en el curso que tuvo lugar, de forma telemática, el…
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Actualizaciones de los anexos del Reglamento 1223/2009, declaración de nuevos alérgenos en los etiquetados, Real decreto 1055/2022 de envases y residuos de envases, microplásticos… Todas estas novedades y muchas más se comentaron en el curso “Actualización y novedades regulatorias en cosmética” realizado el día 28 de junio impartido por Verónica García, Consultora Senior de Asuntos…
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El pasado 21 de junio tuvo lugar la segunda edición del curso sobre uso seguro de medicamentos y medidas de minimización de riesgos en farmacovigilancia organizado por la vocalía de Farmacovigilancia de la sección centro. Como en la edición anterior contamos con la colaboración de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Eva Segovia,…
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El pasado 20 de junio tuvo lugar el curso “Cómo realizar el informe de revisión por la dirección conforme a la norma ISO 13485”, coordinado por Ascensión Hernández e impartido por Ana Fernández, directora de productos sanitarios y desarrollo de INGECAL S.L. La ponente repasó punto por punto los requerimientos de esta norma en lo…
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El curso Auditoría y gestión de proveedores de un ensayo clínico tuvo lugar el pasado 27 de junio de 2023 en formato online. En el participaron tres profesionales especializados en el campo de las auditorías y los ensayos clínicos: Carlos Palacios, Patricia Pérez Isla y Maria Pérez Prado. Los tres ponentes tienen una dilatada experiencia…
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La jornada formativa “Productos bajo la Regla 21 del MDR 745. Como afrontar y conseguir su certificación CE” ha tenido lugar el pasado día 26 de junio de 2023 de manera virtual. El curso fue organizado por la vocalía de productos sanitarios por la creciente preocupación que entre los fabricantes de productos sanitarios de este…
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La sobrecarga de información, en algunas ocasiones acompañada desinformación (falsedades) o mal-información, nos impide profundizar en los temas que abordamos. De hecho, la “infotoxicación” nos confunde, y en algunas ocasiones por el efecto de las redes sociales se polarizan las ideas, para beneficio de unos pocos que, junto al poco debate empático, ocasiona malestar de…
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El pasado 14 de junio se celebró el Taller de Comercio Exterior, organizado por la Vocalía de Regulatory Affairs de la Sección Centro. Asistieron al taller 68 inscritos en formato híbrido (online y presencial), y se contór con la magnífica participación de María José Gragera, Jefa del Puesto de Inspección Fronteriza desde 9 de mayo…
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Según una encuesta realizada en 2022 por Food Supplements Europe (FSE) e IPSOS con 13.200 consumidores en 14 países europeos, España alcanza el tercer puesto en cuanto a confianza de los consumidores en la industria de complementos alimenticios. Circunstancia que es indicativa de la necesidad por parte de todos los agentes involucrados de procurar complementos…
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