El pasado 26 de septiembre tuvo lugar el curso sobre DMF y CEP en Barcelona. Esta jornada contó como ponentes a Susana Vigo, doctora en Química y Responsable de regulatory affairs de Química Sintética, María Rosa Virto, Evaluadora de Calidad de la AEMPS, y fue coordinado por las responsables de los grupos de trabajo de…
Leer publicación
El día 19 de septiembre tuvo lugar en Barcelona un curso en el que se recopilaron la mayoría de normas relacionadas con alimentación y cosmética. La idea de este curso era dar a conocer estas normas a la industria y dar las nociones básicas para la implantación de cada una de ellas. Desde AEFI agradecemos…
Leer publicación
ANEXO 15: El concepto “moderno” de la validación de procesos: Verificación continua del proceso durante el ciclo de vida. Durante mucho tiempo se ha considerado el “3” como el mito a conseguir durante el planteamiento de la validación de los procesos, y por tanto que los tres lotes consecutivos suceden sin desviaciones significativas ni ningún…
Leer publicación
El pasado 2 de julio AEFI promovió un taller de desarrollo de las habilidades necesarias para trabajar en equipos transversales. El taller, impartido por Mar Martinez Trueba, coach ejecutivo y de equipos y promotora del proyecto Regulatory3.0, contó con la participación de una veintena de asistentes. Los entornos de trabajo están cambiando, las organizaciones están…
Leer publicación
En productos sanitarios estamos en un periodo de transición entre legislaciones. Esto requiere cambios para los fabricantes, las Autoridades competentes (CA) y los Organismos notificados (NB) para la acreditación de la conformidad de los productos antes de ponerlos en el mercado. La base de la demostración de esa conformidad es la DOCUMENTACIÓN TÉCNICA. El pasado…
Leer publicación
El pasado 26 de junio tuvo lugar en Barcelona el curso organizado por la Vocalía de productos sanitarios con el título: “Vigilancia de productos sanitarios. Nuevo Reglamento 2017/745”. La jornada de 5.5 horas lectivas contó con la participación de Carmen Valls, Consejera Técnica de Vigilancia de la AEMPS. La Sra. Valls, ostenta el cargo desde…
Leer publicación
Curso Puesta al día en Calidad en Farmacovigilancia, organizado por la Vocalías de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana que se celebró el pasado 28 de mayo en Barcelona, con un total de 43 asistentes. En el curso, se trataron los aspectos más importantes a tener en cuenta a la hora de tener un…
Leer publicación
El pasado 17 de junio se realizó en Barcelona el curso “Troubleshooting en HPLC”, organizado por la Vocalía de Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad de la sección catalana de AEFI. La Dra. Gemma Gotor y el Dr. Francesc Broto, del IQS, con el estilo ameno y participativo que les caracteriza, proporcionaron directrices para las…
Leer publicación
La documentación de la calidad de los principios activos es parte integral de cualquier solicitud de autorización de comercialización. En Europa, el documento más común para este propósito es el archivo de sustancia activa (ASMF), siempre que el solicitante no tenga un certificado de idoneidad de la monografía de la farmacopea (CEP). Con el fin…
Leer publicación
Dentro del programa de formación en habilidades de comunicación y mejora del trabajo en equipo, la Sección Centro convocó este curso, el pasado 11 de junio, para practicar técnicas de diálogo abierto que ayudan a adaptarse a los actuales entornos laborales muy cambiantes. El curso, impartido por Amparo Rodríguez, experta en Recursos Humanos, puso el…
Leer publicación
Cuando visita un sitio web, este puede almacenar o recuperar información en su navegador, principalmente en forma de cookies. Controle sus Servicios de cookies personales aquí.