El 16 de Noviembre se celebró el curso sobre Health and Nutritional Claims y Publicidad de los complementos alimenticios organizado por la vocalía de Alimentación y Cosmética de la sección catalana de AEFI. Con las más de 1000 páginas que componen la normativa alimentaria, es importante tener buenas nociones en lo que respecta al etiquetado…
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El pasado 5 de noviembre tuvo lugar el primer taller de materiales promocionales con 23 asistentes, en este caso dedicado a la promoción de medicamentos publicitarios En esta nueva dinámica que ha establecido AEFI de cursos on line, este taller constó de dos partes, en la primera se hizo un repaso de la actual legislación…
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El pasado 29 de octubre se celebró el curso ASPECTOS REGULATORIOS EN LOS ENVÍOS TELEMÁTICOS EN EL ENTORNO DE LOS MEDICAMENTOS. EXPERIENCIA DE LA AEMPS, organizado por la Presidenta de la sección catalana de AEFI e impartido por Ana Viñas y Ramón Fajar, ambos de la AEMPS. El curso estaba enfocado para profesionales del…
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El pasado 22 de Octubre de 2020 se celebró el curso sobre Auditorías de dosieres de registro vía online, organizado por la vocalía de Asuntos Regulatorios de la sección catalana de AEFI y coordinado por Marta Manzanares Díaz del grupo de trabajo de DCP/MRP de la Sección Centro, al cual asistieron un gran número de…
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El 13 de octubre de 2020, tuvo lugar el Taller Online Neurociencia y Productividad para no terminar agotado/a. El workshop fue coordinado por AEFI y los ponentes fueron Miquel Nadal y David Carulla, fundadores de la consultora Emorganizer. Miquel y David mostraron algunas de las claves que nos enseña la neurociencia sobre cómo mantener nuestro…
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La documentación de la calidad de los principios activos es parte integral de cualquier solicitud de autorización de comercialización. A menudo utilizamos Guías para la preparación de un expediente de registro o aplicamos nuestra propia experiencia, pero pocas veces aplicamos la experiencia de otras compañías o incluso la propia experiencia de la AEMPS. En este…
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El pasado 29 de septiembre se impartió el curso online “Soluciones y geles hidroalcohólicos: comercialización y etiquetado” organizado por la Vocalía de Alimentación y Cosmética. El curso, contó con la participación de Cristina Batlle (jefe de Área de Sanidad en Cataluña, Delegación del Gobierno en Cataluña) como ponente. El curso estaba dirigido a técnicos y…
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La presencia de nitrosaminas, componentes potencialmente cancerígenos, en algunos medicamentos de síntesis química, ha ocasionado la retirada y desabastecimiento del mercado de varios medicamentos y ha levantado la voz de alarma entre las agencias reguladoras de todo el mundo, especialmente en Europa. A raíz de estos acontecimientos, una nueva estrategia de control y vigilancia de…
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El 22 de septiembre se celebró el curso denominado “Registro farmacéutico para el mercado Ruso y UEEA: requisitos regulatorios y expectativas. La guía rápida.” vía online e impartido en inglés, organizado por la vocal de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana de AEFI y la participación de la ponente Dra. Edelgard Rehak, consultora para empresas…
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El pasado 21 de septiembre de 2020, se impartió el curso sobre como sentar las bases para implementar y/o adecuar los procedimientos de investigaciones clínicas con productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro, de acuerdo con los nuevos requisitos establecidos en los Reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746. El curso fue organizado por la…
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