Cursos

XII curso de farmacovigilancia: visión general

Los pasados días 8, 15 y 22 de octubre, se celebró la duodécima edición del Curso Farmacovigilancia: visión general, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de 67 inscritos. A lo largo del curso, se trataron los aspectos más importantes para gestionar la…

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TALLER DE VARIACIONES DE CALIDAD. PRODUCTO TERMINADO

La gestión de las modificaciones de la Autorización de Comercialización de los Medicamentos, coloquialmente llamadas variaciones, representa una de las actividades regulatorias más importantes de la Industria Farmacéutica, por la gran carga de trabajo que generan y por la enorme importancia de conseguir su aprobación a tiempo. El pasado 27 de octubre tuvo lugar el…

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Drug-device combination products

El pasado 19 y 20 de octubre, con más de 40 asistentes que participaron muy activamente en un coloquio muy interesante con los ponentes, AEFI organizó el curso Drug-device combination products -DDCs-. Experiencias prácticas tras la implementación del reglamento de productos sanitarios (MDR). Este curso de 4 horas, dirigido a los profesionales de Asuntos Regulatorios…

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Estabilidad de medicamentos

Los estudios de estabilidad son una parte esencial del desarrollo de los medicamentos en la industria farmacéutica. De hecho, la propia definición de Medicamento indica que éste ha de ser seguro, eficaz, ESTABLE y de calidad. De esta forma, la estabilidad es la capacidad de un producto farmacéutico para conservar sus propiedades químicas, físicas, microbiológicas…

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consigue cosméticos seguros para niños

La piel es un órgano que experimenta cambios constantemente a lo largo de la vida, teniendo en cada fase sus características propias. De todos es conocido que la piel del niño y especialmente la del bebé difieren de la piel del adulto, en consecuencia, el cuidado de ambas también debe ser distinto. Ante la premisa…

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