El curso de Risk Management en Investigación Clínica organizado por el Grupo de Trabajo de Investigación Clínica de la sección catalana, tuvo lugar el pasado 28 de septiembre, en formato online. Contamos con Juan J. Costales, Senior Director Project Delivery en Syneos Health como ponente, quien con una dilatada carrera en gestión de proyectos de…
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En el mundo actual, donde el cambio es una constante y donde el ser humano tiene que adaptarse a todas las novedades de forma continua, existe un mundo microscópico que nos ayuda a mantener nuestra salud tanto física como mental. Los probióticos, son unos microorganismos saludables que cada vez más se están comercializando en forma…
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El pasado 20 de septiembre se realizó el curso Electronic Submissions en AEMPS: Visión general del ciclo de vida de un medicamento, coordinado por Eva Pascual, vocal de asuntos regulatorios de la sección catalana de AEFI y Vicente Tur, coordinador del grupo de trabajo de eSubmissions de AEFI, quien también fue uno de los ponentes,…
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El pasado 19 de septiembre 2023, Miquel Romero impartió el seminario sobre Muestreo estadístico de Calidad. El seminario fue práctico centrado en cómo se hace un muestreo de forma eficiente, ya que es una operación con un coste importante. Se repasaron conceptos como tipos de variables, y las distribuciones estadísticas que siguen y los estadísticos…
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El 18 de septiembre tuvo lugar el curso “IVDR Clinical performance. Estrategias para evitar objeciones del Organismo Notificado”, coordinado por Ascensión Hernández e impartido por Carlos Galamba, Fundador de MDx CRO y Experto externo de la Comisión Europea y David Tomé, Fundador de MDx CRO y Director de Operaciones Clínicas. Durante la jornada se puso…
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Que la comunicación es inherente y signo identificativo del ser humano, que comunicamos constantemente (incluso cuando no queremos comunicar) o que el origen y la solución de la mayor parte de los problemas está en la comunicación, son algunas de las ideas que se comentaron en el curso que tuvo lugar, de forma telemática, el…
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Actualizaciones de los anexos del Reglamento 1223/2009, declaración de nuevos alérgenos en los etiquetados, Real decreto 1055/2022 de envases y residuos de envases, microplásticos… Todas estas novedades y muchas más se comentaron en el curso “Actualización y novedades regulatorias en cosmética” realizado el día 28 de junio impartido por Verónica García, Consultora Senior de Asuntos…
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El pasado 21 de junio tuvo lugar la segunda edición del curso sobre uso seguro de medicamentos y medidas de minimización de riesgos en farmacovigilancia organizado por la vocalía de Farmacovigilancia de la sección centro. Como en la edición anterior contamos con la colaboración de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Eva Segovia,…
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El pasado 20 de junio tuvo lugar el curso “Cómo realizar el informe de revisión por la dirección conforme a la norma ISO 13485”, coordinado por Ascensión Hernández e impartido por Ana Fernández, directora de productos sanitarios y desarrollo de INGECAL S.L. La ponente repasó punto por punto los requerimientos de esta norma en lo…
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El curso Auditoría y gestión de proveedores de un ensayo clínico tuvo lugar el pasado 27 de junio de 2023 en formato online. En el participaron tres profesionales especializados en el campo de las auditorías y los ensayos clínicos: Carlos Palacios, Patricia Pérez Isla y Maria Pérez Prado. Los tres ponentes tienen una dilatada experiencia…
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