El día 1 de diciembre del 2020, AEFI sección centro, ha celebrado el quinto y último taller del año 2020 sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos de uso humano, (BPD), en este caso, relativo a “Procesos operativos en las entidades de distribución”. Este taller ha sido coordinado por Asunción Sanz Ramos, fundadora de CompliPharma,…
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La documentación de la calidad del producto terminado es parte integral de cualquier solicitud de autorización de comercialización. A menudo utilizamos Guías para la preparación de un expediente de registro o aplicamos nuestra propia experiencia, pero pocas veces aplicamos la experiencia de otras compañías o tenemos la oportunidad de compartir las experiencias de otras empresas.…
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La seguridad del paciente es una prioridad del sistema de salud, siendo una actividad cada vez más compleja y en la que no existe un sistema capaz de garantizar la ausencia de efectos adversos asociados al uso de medicamentos. La prevención y la gestión de estos se vuelve clave para tratar de minimizar los daños…
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Los días 23 y 24 de noviembre se impartió el curso “Introducción a los productos combinados medicamento-producto sanitario” con el objetivo de dar a conocer diferentes tipos de productos combinados y resaltar los requerimientos de los mismos frente a los de medicamentos o productos sanitarios como entidades aisladas. A través de las sesiones on line…
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Los Reglamentos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro incorporan cambios que afectan a los agentes económicos. Como novedad, establecen el deber de fabricantes y representantes autorizados de contar con una Persona Responsable de Cumplimento de Normativa. Los Reales Decretos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro…
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El pasado día 19 de noviembre tuvo lugar el curso de Comercialización de Productos Sanitarios y DIV en formato on line. El curso fue impartido por las responsables de las vocalías de Productos Sanitarios y la de Diagnóstico in vitro, Beatriz Pérez-Artacho y Ascensión Hernández. Las ponentes expusieron el proceso de comercialización, los agentes económicos…
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El día 17 de noviembre 2020, AEFI sección centro ha celebrado el cuarto Taller sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos (BPD). Transporte de Medicamentos. El taller ha sido coordinado por Asunción Sanz Ramos (fundadora de CompliPharma). Los ponentes han sido : Magda Martínez Aixas. Directora Técnica Transporte Integra2 – Nacex Javier Soler. Supply Chain…
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El 16 de Noviembre se celebró el curso sobre Health and Nutritional Claims y Publicidad de los complementos alimenticios organizado por la vocalía de Alimentación y Cosmética de la sección catalana de AEFI. Con las más de 1000 páginas que componen la normativa alimentaria, es importante tener buenas nociones en lo que respecta al etiquetado…
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El pasado 5 de noviembre tuvo lugar el primer taller de materiales promocionales con 23 asistentes, en este caso dedicado a la promoción de medicamentos publicitarios En esta nueva dinámica que ha establecido AEFI de cursos on line, este taller constó de dos partes, en la primera se hizo un repaso de la actual legislación…
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El pasado 29 de octubre se celebró el curso ASPECTOS REGULATORIOS EN LOS ENVÍOS TELEMÁTICOS EN EL ENTORNO DE LOS MEDICAMENTOS. EXPERIENCIA DE LA AEMPS, organizado por la Presidenta de la sección catalana de AEFI e impartido por Ana Viñas y Ramón Fajar, ambos de la AEMPS. El curso estaba enfocado para profesionales del…
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