Cursos

Jornada de Variaciones. Sesión presencial en Barcelona

El pasado 1 de diciembre se celebró en Barcelona, en formato presencial, la Jornada de Variaciones organizada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana. El objetivo de la Jornada era centrarnos en casos prácticos de las Variaciones, incluyendo las Administrativas, de Seguridad y de Calidad (tanto de principio activo como de producto…

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JORNADA DE VARIACIONES. SESIÓN PRESENCIAL EN MADRID

El pasado 23 de noviembre se celebró en Madrid una Jornada de Variaciones de manera presencial organizada por la Vocalía de Regulatory Affairs de la Sección Centro. La Jornada fue enfocada principalmente en casos prácticos, que incluyeron casos de Variaciones Administrativas, de Seguridad y de Calidad (tanto de principio activo como de producto terminado). En…

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PROGRAMAS DE SOPORTE A PACIENTES (PSP)

Los Programas de Soporte a Pacientes (PSP) se revelan como una de las estrategias empleadas para mejorar la adherencia en los pacientes, asegurando la comprensión acerca de la enfermedad y los beneficios esperados al seguir el tratamiento prescrito.

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II JORNADA DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS, TERAPIAS AVANZADAS Y NANOTECNOLOGÍA.  “AVANZANDO HACIA LA MEDICINA PERSONALIZADA Y DE PRECISIÓN”

Los medicamentos biológicos, las terapias avanzadas y la nanotecnología están siendo clave para avanzar hacia la medicina del futuro, más precisa y personalizada (emplear el medicamento adecuado, en la persona concreta, en el momento apropiado). La incorporación de nuevas tecnologías (como la Inteligencia Artificial, Big Data o la Biorobótica) en los desarrollos y producciones de…

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PRODUCTIVIDAD PERSONAL EN 7 PASOS

El 7 de noviembre, tuvo lugar el taller “Productividad personal en 7 pasos”, impartido por Mar Martinez Trueba, formadora, coach ejecutivo y coach de equipos. El título del taller, lejos de ser un reclamo publicitario, fue una intencionada invitación a pasar a la acción y a descubrir que la principal herramienta, el principal recurso, a…

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DESVIACIONES, RECLAMACIONES Y CONTROL DE CAMBIOS

El pasado 18 octubre tuvo lugar el primer taller en elementos básicos del Sistema de Gestión de Calidad GMP/GDP organizado por la Vocalía de Calidad de la Sección Centro.  Durante la sesión, las ponentes que contaban con más 15 años de trayectoria en la industria farmacéutica nos orientaron sobre los procesos de Desviaciones, Reclamaciones y…

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EUDRAVIGILANCE DATA ANALYSIS SYSTEM (EVDAS)

El pasado 13 de septiembre de 2022 se celebró el curso de EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS) organizado por la Vocalía de Farmacovigilancia de la Sección Centro de AEFI, que contó con la participación de más de treinta inscritos. Jose Alberto Ayala Ortiz, CEO de PV Pharm nos habló de EVDAS y su importancia en…

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Sudamérica: variaciones en el registro de medicamentos

El pasado 27 de octubre tuvo lugar el curso “Sudamérica: variaciones en el registro de medicamentos”, impartido por la Dra. María Pura Carrera, Global Regulatory Affairs–CMC, Eli Lilly y Coordinadora del Grupo de Trabajo de Variaciones de la Sección Centro de AEFI; y la Dra. Natália Bellán, Global Regulatory Affairs & Compliance Executive, Sanitary Intelligence…

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