Cursos

EVALUACIÓN DE FUNCIONAMIENTO SEGÚN EL REGLAMENTO IVD

El pasado día 9 de diciembre tuvo lugar el curso online “Evaluación del funcionamiento según el reglamento IVD”, impartido por Mercedes Dadín y Josep Hortigüela, consultores de CSV Experts-Ambit BST, con una dilatada experiencia en el área de los productos sanitarios. Tras una breve introducción para contextualizar el tema, los ponentes expusieron en qué consiste…

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TALLER DE ETIQUETADO DE PRODUCTOS SANITARIOS. 7ª EDICIÓN

El 29 de noviembre tuvo lugar en Madrid el Taller de etiquetado de productos sanitarios, en su séptima edición. Fue impartido por nuestras compañeras Elena Pedrazuela Pontes y Ana Aguilera Fdez. de Mesa, que también fue la coordinadora del taller. Esta ha sido la primera formación que se realiza en modalidad presencial desde que se…

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Introducción a la FDA

El pasado 10 de noviembre de 2021 tuvo lugar el curso “Introducción a la FDA”, coordinado por Carmen Guerrero – Coordinadora del Grupo de Trabajo de Registro Internacional sección Catalana y la ponente Profa Dra Natália Bellan – Directora Académica de la Sanitary Intelligence Academy y Coordinadora del grupo de Trabajo de Registros Internacionales Centro.…

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TALLER DE VARIACIONES DE SEGURIDAD Y ADMINISTRATIVAS

La gestión de las modificaciones de la Autorización de Comercialización de los Medicamentos, coloquialmente llamadas variaciones, representa una de las actividades regulatorias más importantes de la Industria Farmacéutica, por la gran carga de trabajo que generan y por la enorme importancia de conseguir su aprobación a tiempo. El pasado 15 de noviembre tuvo lugar el…

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Auditorias en farmacovigilancia

Los días 4 y 5 de noviembre de 2021 tuvo lugar la primera edición del curso de Auditorías en farmacovigilancia: elaboración de una adecuada estrategia de planes de auditorías. Nivel estratégico, táctico y operacional, en modalidad on-line. El curso fue impartido por María Calvo. GCP&GVP. Senior Corporate Quality Manager. Quality, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance de…

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ICH E19. Optimisation on safety data collection

El pasado día 28 de octubre, tuvo lugar el curso ICH E19 Optimisation on safety data collection, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de 18 inscritos. El curso comenzó con la revisión de la legislación vigente sobre recogida de datos de seguridad…

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Productividad y bienestar

El pasado 11 de noviembre AEFI organizó el curso online, y subvencionado para sus socios, “productividad y bienestar: entrena tu cerebro para rendir más de forma sostenible y saludable”. La formación estuvo coordinada por Angelina Baena, presidenta de AEFI, y contó con más de 30 asistentes. Durante las 2 horas que duró el curso, se…

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