El pasado 20 de enero tuvo lugar el Curso online “Última Actualización del Reglamento 745/2017 de productos sanitarios”, en el que contamos con la participación de Gloria Hernández, Jefe del Área de Certificación de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Como puso de manifiesto la ponente, la publicación de este Reglamento ha supuesto…
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El 17 de enero tuvo lugar el curso Introducción al registro de medicamentos y dispositivos médicos en ANVISA (Brasil), coordinado por Carmen Guerrero – Coordinadora del Grupo de Trabajo de Registro Internacional sección Catalana y la ponente Dra. Natália Bellan – Directora Académica de la Sanitary Intelligence Academy y Coordinadora del grupo de Trabajo de…
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El día 26 de enero se celebró el curso sobre “Complementos alimenticios. Legislación y requisitos de puesta en el mercado” en su segunda parte, organizado por la vocalía de Alimentación y Cosmética de la sección catalana de AEFI. El Reglamento (CE)1924/2006 y los restantes reglamentos y normas relativos a las declaraciones nutricionales y de propiedades…
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El día 31 de enero, con casi 40 alumnos, tuvo lugar la primera edición del taller de búsquedas bibliográficas para Farmacovigilancia. Marta Díaz, experta en el área de información medico científica, fue la ponente de este curso, coordinado por Jose Luis Nuñez, vocal de comunicación de AEFI. La detección de efectos adversos publicados en la…
Leer publicaciónEl pasado día 9 de diciembre tuvo lugar el curso online “Evaluación del funcionamiento según el reglamento IVD”, impartido por Mercedes Dadín y Josep Hortigüela, consultores de CSV Experts-Ambit BST, con una dilatada experiencia en el área de los productos sanitarios. Tras una breve introducción para contextualizar el tema, los ponentes expusieron en qué consiste…
Leer publicaciónEl día 2 de diciembre se celebró el curso sobre “Complementos alimenticios. Legislación y requisitos de puesta en el mercado” en su primera parte, organizado por la vocalía de Alimentación y Cosmética de la sección catalana de AEFI. En esta primera parte, se facilitó a los asistentes información práctica sobre lo que diferencia a los…
Leer publicaciónEl 29 de noviembre tuvo lugar en Madrid el Taller de etiquetado de productos sanitarios, en su séptima edición. Fue impartido por nuestras compañeras Elena Pedrazuela Pontes y Ana Aguilera Fdez. de Mesa, que también fue la coordinadora del taller. Esta ha sido la primera formación que se realiza en modalidad presencial desde que se…
Leer publicaciónEl pasado 10 de noviembre de 2021 tuvo lugar el curso “Introducción a la FDA”, coordinado por Carmen Guerrero – Coordinadora del Grupo de Trabajo de Registro Internacional sección Catalana y la ponente Profa Dra Natália Bellan – Directora Académica de la Sanitary Intelligence Academy y Coordinadora del grupo de Trabajo de Registros Internacionales Centro.…
Leer publicaciónEl pasado 25 de noviembre AEFI organizó un curso online sobre Evaluación Clínica de PS según el nuevo Reglamento (UE) 2017/745. Esta formación estuvo coordinada por Luisa Varela, Directora técnica de VITAE, y contó con más de 40 asistentes. Durante las 3 horas que duró el curso, se cubrieron todos los aspectos planteados en el…
Leer publicaciónLa gestión de las modificaciones de la Autorización de Comercialización de los Medicamentos, coloquialmente llamadas variaciones, representa una de las actividades regulatorias más importantes de la Industria Farmacéutica, por la gran carga de trabajo que generan y por la enorme importancia de conseguir su aprobación a tiempo. El pasado 15 de noviembre tuvo lugar el…
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