La fabricación de medicamentos en instalaciones compartidas requiere de una evaluación basada en la gestión de riesgos sobre las medidas técnicas y organizativas a implantar para el control de la contaminación cruzada. Con el fin de profundizar en los requisitos regulatorios y su aplicación práctica en plantas multiproducto, el pasado 6 de marzo se organizó…
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El pasado 28 de febrero se celebró en Madrid el curso sobre Nuevas Funcionalidades de la base de datos CIMA (Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS), que se lanzó en el pasado mes de noviembre de 2017. La ponente del curso fue Ana López de la Rica, de la División de Gestión…
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La Universidad CEU San Pablo organiza anualmente el “Curso de Orientación Profesional en la Industria” dentro de sus instalaciones de Montepríncipe (Madrid). Este año celebró su XV edición entre los días 19 y 22 de febrero y contó con la asistencia de más de 70 alumnos del último curso de Farmacia. Destacar que AEFI participa…
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La incorporación de los dispositivos de seguridad en los medicamentos de la Unión Europea, que será obligatoria a partir de febrero de 2019, supone un nuevo escenario en el que los distintos agentes de la cadena de suministro del medicamento deben adaptar parte de sus procesos para cumplir con las responsabilidades que les sean de…
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El curso, celebrado el pasado 20 de febrero en la sede de AEFI en Madrid, repasó las obligaciones de fabricantes y distribuidores de complementos alimenticios para su puesta en el mercado en los países referenciados, viendo las similitudes y diferencias entre los complementos alimenticios en estos países y describiendo las actividades requeridas antes de su puesta…
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El curso de Iniciación al registro farmacéutico celebrado en Madrid los días 12 a 15 de febrero, con una duración de 16 horas lectivas, reunió a profesionales de la industria farmacéutica que se están iniciando en el área del registro farmacéutico o de departamentos que interactúan muy estrechamente con el departamento de registros. A lo…
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Ayer, día 15 de febrero, la Sección Catalana de AEFI organizó una sesión formativa de Neuroinfluencia y Persuasión eficaz impartida por Oscar Peón, de Optim Training. Durante esta sesión pudimos constatar que en la toma de decisiones intervienen áreas cerebrales ligadas a la actividad cognitiva humana (como la atención, el lenguaje, la memoria, la toma de…
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El pasado 7 de febrero se celebró del “Curso práctico de estadística aplicada a la investigación científica” organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, en su primera edición en Barcelona, que contó con la participación de 14 asistentes. Tras una introducción del entorno regulatorio aplicable a la bioestadística…
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El pasado 15 de enero tuvo lugar el curso sobre el registro de medicamentos en la FDA. La ponente Sandy Suh, experta en desarrollo de medicamentos en Estados Unidos y con más de 20 años de experiencia en registros en la FDA, introdujo en la primera parte de la jornada la FDA con sus diferentes…
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El pasado 18 de enero se celebró el Taller: Manejo de medicamentos en Investigación en un ensayo clínico (Volume 4 Annex 13; Reglamento 536/2014) organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, en su primera edición en Barcelona, que contó con la participación de 16 asistentes. En el taller…
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