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ANÁLISIS DE RIESGOS EN EL ENTORNO DE CUMPLIMIENTO

Dentro del mercado farmacéutico, entre otros, y siguiendo las tendencias actuales, cada vez es más frecuente realizar un análisis de las distintas situaciones involucradas en un proyecto y cómo estas pueden afectarlo. Esta forma de trabajo es conocida como “análisis de riesgos” y nos permite prevenir el impacto en nuestro proyecto o negocio de diferentes…

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1ª sesión. Puesta al día en el manejo de estudios clínicos: nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos. Aspectos generales y visión práctica de su aplicación

El pasado día 17 de marzo, tuvo lugar la primera sesión del curso de Puesta al día en el manejo de estudios clínicos, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con una alta participación. Durante la sesión, se ofreció una visión general y práctica de los…

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Post-Market Surveillance según MDR

El pasado 29 de marzo AEFI organizó un curso online sobre Post-Market Surveillance (PMS) según el nuevo Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios (PS). Esta formación estuvo coordinada por Luisa Varela, Directora técnica de VITAE, y contó con más de 60 asistentes. Durante las 3 horas que duró el curso, se cubrieron todos los aspectos…

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ISO 14001. SISTEMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL

El 3 de marzo tuvo lugar el curso “ISO 14001. Sistemas de gestión ambiental”, impartido por Cristina Avilés consultora de Isoexpertise, con el fin de dar a conocer los requisitos necesarios para implantar la norma y los beneficios de abordar la gestión medioambiental a través de un estándar internacionalmente aceptado. Como Sistema Integral de Gestión…

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CRITERIOS DE INSPECCIÓN DE IMPORTACIONES DE PRODUCTOS SANITARIOS

El pasado 23 de febrero se desarrolló de manera presencial el taller práctico sobre “Criterios de inspección de importaciones de productos sanitarios”. El curso contó con la participación de dos expertas en la materia como son Ana Isabel Madrid, Jefe de Sección de Inspección Farmacéutica y Control de Drogas y Mª José Gragera Ibáñez, Jefe…

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