Cursos

INTRODUCCIÓN A LOS PRODUCTOS SANITARIOS

El pasado 23 y 24 de abril se realizó el curso de iniciación en los productos sanitarios, orientado a aquellas personas que quieren comenzar a trabajar en el mundo del producto sanitario o está comenzando, con un alto número de participantes y unos ponentes de altura, incluidas dos personas de dos organismos notificados.  En el…

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DESVIACIONES HABITUALES EN AUDITORIAS ISO 15378

El pasado jueves, 24 de abril, tuvo lugar el curso “Desviaciones habituales en auditorias ISO 15378”, impartido por Mercè Cascallo, auditora IRCA de certificación de sistemas de calidad (ISO 9001, ISO 15378); siendo coordinado por Marc Andrés. A dicha formación acudieron un total de 11 participantes. La formación se inició con una introducción y términos…

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MEDIDAS DE MINIMIZACIÓN DE RIESGOS EN FARAMACOVIGILANCIA

En un contexto donde la seguridad del paciente se ha convertido en un pilar central del desarrollo farmacéutico, el curso ofrecido por AEFI sobre “Medidas de Minimización de Riesgos en Farmacovigilancia” no solo llegó en el momento oportuno, sino que lo hizo con precisión quirúrgica. Durante una jornada intensa pero amena, la formación —celebrada en…

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TENDENCIAS Y OPORTUNIDADES PARA LA LOGÍSTICA DE IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

El pasado miércoles, 09 de abril, tuvo lugar el curso “Tendencias y oportunidades para la logística de importación y exportación de productos farmacéuticos”, impartido por Olga Salvador, Reefer Manager del Puerto de Barcelona, y Cristina Batlle, Jefa de Área de Farmacia, Área Funcional de Sanidad y Política Social de la Delegación del Gobierno en Cataluña;…

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DIRECTOR TÉCNICO/RESPONSABLE TÉCNICO EN ESPAÑA: RESPONSABILIDADES Y NORMATIVA APLICABLE

Todos aquellos que trabajamos en la Industria Farmacéutica y afines a ella, en cargos técnicos; Técnico Responsable, Director Técnico, Responsable de Farmacovigilancia, etc.; tenemos unas responsabilidades individuales derivadas del ejercicio de nuestra profesión. Somos responsables, cada uno en su ámbito de aplicación, dentro del ciclo de vida del producto, de garantizar la correcta fabricación, conservación…

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VALIDACIÓN SIN PAPELES

El pasado 17 de marzo, tuvo lugar el curso “Validación sin papeles” impartido por José Ramón Martínez, Gerente de Asesoría y Validación (ASYVAL), por Helena Chacón, responsable del Área de validaciones y Cualificaciones de Asesoría y Validación (ASYVAL); y coordinado por Anna Sánchez. A dicha formación acudieron 14 asistentes. El curso se inició con una…

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GESTIÓN DE CALIDAD BASADA EN RIESGOS (RBQM) EN LA ERA DE ICH E6(R3): DE LA TEORÍA A LA PRÁCTICA

El curso ofrecido el pasado 20 de marzo sobre Gestión de Calidad Basada en Riesgos (RBQM) fue una experiencia altamente enriquecedora y profesional, destacando por su enfoque práctico y participativo. A lo largo de la jornada, los asistentes no solo profundizaron en los principios fundamentales del enfoque RBQM, sino que también participaron activamente en discusiones…

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VALIDACIÓN DE LIMPIEZA: ACTUALIZACIÓN EN LOS CÁLCULOS DEL PDE

IMPORTANCIA DE LA ACTUALIZACIÓN DEL PDE El Permitted Daily Exposure (PDE) debe actualizarse periódicamente para asegurar que los límites de limpieza reflejen la información científica y toxicológica más reciente. Esta actualización permite: Identificar nuevos riesgos asociados a un API. Ajustar los factores de seguridad con datos más completos. Cumplir con normativas actualizadas (EMA, FDA, OMS).…

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EL RETO MICROBIOLÓGICO PARA CONSERVANTES. CHALLENGE TEST EN FORMAS FARMACÉUTICAS Y EN COSMÉTICOS

El pasado martes, 25 de febrero de 2025 tuvo lugar, a través de la plataforma online de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI), el curso “El reto microbiológico para conservantes. Challenge test en formas farmacéuticas y en cosméticos”, organizado por el grupo de trabajo de Microbiología, integrado en la Vocalía de Desarrollo…

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