El pasado 17 de marzo, tuvo lugar el curso “Validación sin papeles” impartido por José Ramón Martínez, Gerente de Asesoría y Validación (ASYVAL), por Helena Chacón, responsable del Área de validaciones y Cualificaciones de Asesoría y Validación (ASYVAL); y coordinado por Anna Sánchez. A dicha formación acudieron 14 asistentes. El curso se inició con una…
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El curso ofrecido el pasado 20 de marzo sobre Gestión de Calidad Basada en Riesgos (RBQM) fue una experiencia altamente enriquecedora y profesional, destacando por su enfoque práctico y participativo. A lo largo de la jornada, los asistentes no solo profundizaron en los principios fundamentales del enfoque RBQM, sino que también participaron activamente en discusiones…
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IMPORTANCIA DE LA ACTUALIZACIÓN DEL PDE El Permitted Daily Exposure (PDE) debe actualizarse periódicamente para asegurar que los límites de limpieza reflejen la información científica y toxicológica más reciente. Esta actualización permite: Identificar nuevos riesgos asociados a un API. Ajustar los factores de seguridad con datos más completos. Cumplir con normativas actualizadas (EMA, FDA, OMS).…
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El pasado martes, 25 de febrero de 2025 tuvo lugar, a través de la plataforma online de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI), el curso “El reto microbiológico para conservantes. Challenge test en formas farmacéuticas y en cosméticos”, organizado por el grupo de trabajo de Microbiología, integrado en la Vocalía de Desarrollo…
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El pasado 10 de marzo se celebró con gran éxito el curso online VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMATIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI. La sesión contó con la participación de 20 inscritos, quienes pudieron profundizar en un tema clave para la gestión de sistemas…
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Esta formación fue organizada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios, Grupo de Trabajo Módulo 3, de la Sección Catalana de AEFI, y reunió a un destacado número de participantes con interés en expandir sus conocimientos en este módulo del expediente de registro. El objetivo del curso fue aportar a los profesionales una visión general de…
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El 27 de Febrero se celebró el curso Ensayos Clínicos Descentralizados, al hilo de la publicación de la EMA del “Recommendation Paper on Decentralised Elements in Clinical Trials” y la reciente publicación de la «Guía de Elementos Descentralizados en Ensayos Clínicos» en Diciembre de 2024.El objetivo del curso fue compartir los diferentes enfoques y el…
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El pasado lunes 24 de febrero, la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) organizó una Jornada sobre la regulación de alérgenos, que contó con la participación de representantes del sector industrial y con la intervención de ponentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pertenecientes a las áreas de Gestión…
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El 12 de febrero se celebró el curso «PROTOCOLO EN INSPECCIONES DE FARMACOVIGILANCIA», un evento clave para profesionales del sector farmacéutico que buscan entender y optimizar la gestión de las inspecciones en farmacovigilancia. El objetivo principal del curso fue proporcionar a los asistentes los conocimientos esenciales para afrontar con éxito las inspecciones, abordando de manera…
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El 23 de enero de 2023, de 14:30h a 17:30h, se llevó a cabo el curso titulado: «Gestión de Casos Avanzado: Fundamentos Esenciales del Data Entry en la Base de Datos de Farmacovigilancia» (FV). Esta formación especializada fue organizada por la Vocalía de Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, y reunió a un destacado…
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