El pasado 28 de enero tuvo lugar la tercera sesión de los talleres sobre “Promoción de medicamentos”, organizados por la vocalía de asuntos regulatorios de la sección centro de AEFI, moderada por María Angeles Muñoz e impartida por José Luis Nuñez, con la asistencia de 36 alumnos. En esta sesión se abordaron las bases legales…
Leer publicaciónLa validación de la limpieza es un tema tradicional en la industria farmacéutica, no obstante es uno de los puntos recurrentes en las observaciones y no cumplimientos NCF de las agencias regulatorias. Para tratar este tema, se celebró un curso los días 19 y 21 de enero acerca de las buenas prácticas para un programa…
Leer publicaciónEl día 13 de enero tuvo lugar el taller: formar online es fácil (si sabes como). 10 herramientas para que sea una experiencia memorable. Estuvo organizado por la vocalía de desarrollo farmacéutico y control de calidad de la sección catalana de AEFI. Contó con unos 50 participantes, lo cual indica el interés de este tema…
Leer publicaciónLos Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) son documentos clave para el funcionamiento adecuado de un departamento de Farmacovigilancia. Además, son revisados exhaustivamente en auditorías e inspecciones de las Autoridades Regulatorias siendo objeto de múltiples observaciones. El 18 de enero se ha celebrado un curso sobre PNT en Farmacovigilancia, organizado por la Vocalía de Farmacovigilancia de…
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El 9 de diciembre de 2020, con 44 asistentes, se presentó el segundo taller de promoción de medicamentos, en este caso centrado en materiales promocionales, principalmente dirigidos a profesionales sanitarios. Fue una sesión muy dinámica e interactiva, con constantes preguntas que fueron surgiendo a lo largo de la presentación, lo que denota el interés en…
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El día 1 de diciembre del 2020, AEFI sección centro, ha celebrado el quinto y último taller del año 2020 sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos de uso humano, (BPD), en este caso, relativo a “Procesos operativos en las entidades de distribución”. Este taller ha sido coordinado por Asunción Sanz Ramos, fundadora de CompliPharma,…
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La documentación de la calidad del producto terminado es parte integral de cualquier solicitud de autorización de comercialización. A menudo utilizamos Guías para la preparación de un expediente de registro o aplicamos nuestra propia experiencia, pero pocas veces aplicamos la experiencia de otras compañías o tenemos la oportunidad de compartir las experiencias de otras empresas.…
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La seguridad del paciente es una prioridad del sistema de salud, siendo una actividad cada vez más compleja y en la que no existe un sistema capaz de garantizar la ausencia de efectos adversos asociados al uso de medicamentos. La prevención y la gestión de estos se vuelve clave para tratar de minimizar los daños…
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Los días 23 y 24 de noviembre se impartió el curso «Introducción a los productos combinados medicamento-producto sanitario» con el objetivo de dar a conocer diferentes tipos de productos combinados y resaltar los requerimientos de los mismos frente a los de medicamentos o productos sanitarios como entidades aisladas. A través de las sesiones on line…
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Los Reglamentos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro incorporan cambios que afectan a los agentes económicos. Como novedad, establecen el deber de fabricantes y representantes autorizados de contar con una Persona Responsable de Cumplimento de Normativa. Los Reales Decretos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro…
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