El pasado 30 de mayo tuvo lugar en Madrid el primer curso organizado por el nuevo grupo de trabajo de Registros Internacionales, perteneciente a la Vocalía de Reglamentación y Uso Racional del Medicamento de AEFI. El curso estuvo estructurado en tres módulos que abordaban el proceso de internacionalización en la industria farmacéutica. Aspectos desde cómo…
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La validación de los métodos analíticos utilizados en la fabricación de medicamentos es un requisito fundamental, que adquiere una importancia creciente en el marco de las nuevas exigencias para la prevención de la contaminación cruzada o en la realización de determinaciones complejas y con alto grado de variabilidad, como son los ensayos biológicos. Durante este…
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La industria de productos sanitarios cada vez delega más el control de la mayoría de sus procesos a un conjunto de sistemas informatizados, por lo que estos se han convertido en componentes críticos para mantener la integridad de datos. La nueva versión de la ISO 135485 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos…
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CURSO PRÁCTICO DE ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA El pasado 25 de abril, se celebró el Curso Práctico de Estadística Aplicada a la Investigación Científica, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de 8 inscritos. En el curso, se trataron los aspectos…
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El pasado martes 9 de abril se realizó en el Gran Hotel Havana de Barcelona el curso Metodología DISC para la mejora de la comunicación, organizado por la Sección Catalana de AEFI y coordinada por la presidenta de la Sección Angelina Baena. La formación, en la que participaron 23 asistentes de diferentes perfiles de la…
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Los medicamentos de terapia avanzada son medicamentos de uso humano basados en genes (terapia génica), células (terapia celular) o tejidos (ingeniería tisular) e incluyen productos de origen autólogo, alogénico o xenogénico. Los medicamentos de terapia avanzada constituyen nuevas estrategias terapéuticas, que permiten ofrecer oportunidades terapéuticas para enfermedades que carecen de un tratamiento eficaz. Con el…
Leer publicaciónEl pasado 10 de abril de 2019 se celebró el curso de manejo de EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS) y descarga de casos en EVWEB: Optimización de procesos, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de 25 inscritos. El 22 de noviembre de…
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El 4 de abril se ha celebrado en Madrid el 5º Taller de BPD, último de la serie iniciada en octubre de 2018. En este caso estaba dedicado al transporte de medicamentos, uno de los procesos críticos en la distribución de medicamentos. El taller fue impartido por Angel García Lacuesta, Técnico farmacéutico de la Consejería…
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En el marco del Farmaforum 2019, AEFI ha organizado una mesa redonda sobre contratos en la Industria Farmacéutica. La Presidenta de AEFI, Carmen García Carbonell ha introducido a los cuatro ponentes. El primer participante ha sido José Manuel Cañas Mendo, asesor farmacéutico, que ha hablado sobre los contratos más comunes relativos a licencias, transferencia de…
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El pasado 4 y 5 de marzo se celebró con éxito la segunda edición del curso de Gestión de Proyectos en Investigación Clínica (Project Management in Clinical Trials) organizado por el Grupo de Trabajo de Investigación Clínica (GTIC) de la sección centro de AEFI. Durante el curso se proporcionó una amplia visión del Project Management…
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