El día 28 de octubre, la sección catalana de AEFI organizó el curso sobre Etiquetado de Complementos Alimenticios: Claims y Publicidad. El curso se desarrolló muy satisfactoriamente y durante toda la sesión hubo una sucesión de consultas y preguntas que hicieron la formación muy amena. Fue un curso muy intenso ya que el marco normativo…
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El curso de Gestión de Calidad Basada en Riesgos (RBQM) impartido el pasado 30 de ocubre fue altamente valorado por los participantes, quienes mostraron gran interés en el tema debido a su relevancia en el panorama actual de los ensayos clínicos y en relación con el borrador R3 de las Buenas Prácticas Clínicas (GCPs). Durante…
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El sector de los productos sanitarios es cada vez más importante en la Sanidad por su impacto en los cuidados y las soluciones sanitarios innovadoras que aporta mediante un desarrollo rápido y continuo haciendo la sanidad accesible y sostenible. Los productos pueden ser elaborados por fabricantes establecidos en la UE o en países situados fuera…
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El pasado día 21 de octubre, tuvo lugar el curso en remoto de DATA MANAGEMENT organizado por la Vocalía de Investigación Clínica de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de 17 inscritos. Durante la sesión se ofreció una visión integral de los principios básicos y fundamentales del Data Management aplicados a…
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El pasado 21 de octubre tuvo lugar un nuevo curso organizado por la Vocalía de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad de la Sección Centro sobre Serialización y más concretamente, sobre la finalización del periodo de estabilización. A lo largo de la sesión se analizaron cuestiones clave de la finalización del periodo de…
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El pasado 15 de octubre tuvo lugar el curso: “Buenas prácticas para un programa de validación de limpieza efectivo”, organizado por la Vocalía de Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad de la sección catalana de AEFI. El curso fue impartido por la Dra. Encarnación García Montoya, profesora titular de la Facultad de Farmacia y Ciencias…
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El pasado 3 de octubre de 2024 tuvo lugar el curso Transformación digital en el Departamento Médico en formato online. Lo impartió Aitor Rodriguez Grau miembro del grupo de trabajo de Investigación Clínica de la Sección Centro de AEFI, que trabaja como Medical Writer en Astra Zeneca y con amplia experiencia profesional en el campo…
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El objetivo de este curso online era proporcionar a los participantes una formación integral en Asuntos Regulatorios, con la colaboración de expertos de la AEMPS, técnicos de la industria y representantes de asociaciones del sector. Esta edición renovada ha contado con nuevas temáticas y enfoques actualizados, no solo abarcando los aspectos de los registros, sino…
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Las solicitudes de modificaciones de las autorizaciones de comercialización (AC), tanto de calidad, seguridad como eficacia, son fundamentales para el mantenimiento de las AC. Por ello, el pasado 30 de septiembre tuvo lugar en Barcelona la Jornada de Variaciones organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI. La Jornada contó con la participación de…
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El pasado 23 de septiembre tuvo lugar en Madrid la Jornada de Variaciones organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI. El curso, de 8 horas lectivas, contó con la participación de ponentes de reconocido prestigio de la AEMPS, como son Ana Viñas del Castillo Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de…
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