Cursos

Mesa redonda sobre los estudios posautorización (EPAs)

El pasado 30 de mayo, el grupo de Grupo de trabajo de Investigación y Farmacovigilancia de AEFI – Sección Catalana, organizó una mesa redonda sobre los estudios posautorización (EPAs). En la mesa hubo representación de todos los estamentos implicados en este tipo de estudios: la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), con Miguel…

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AUDITORÍAS Y GESTIÓN DE PROVEEDORES DE ENSAYOS CLÍNICOS

El pasado 21 de mayo el Grupo de Trabajo de Investigación Clínica de AEFI – Sección Centro celebró el Taller de “Auditorías y Gestión de Proveedores de Ensayos Clínicos” en Madrid. El profesorado, profesionales de Quality Assurance con amplia experiencia, dieron una visión en profundidad de la gestión de proveedores de ensayos clínicos en lo…

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Nuevo Anexo I. Revisión de los cambios

Publicado en 1971, el Anexo 1 GMP para la fabricación de medicamentos estériles ha sido objeto de revisiones parciales en 1996, 2003 y 2007, pero no se había llevado a cabo una revisión completa del documento desde su emisión inicial. Durante el mes de diciembre de 2017 se publicó para consulta una nueva versión del…

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Nuevas funcionalidades de CIMA

El pasado 9 de abril se celebró en Barcelona el curso sobre Nuevas Funcionalidades de CIMA (Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS), base de datos lanzada en noviembre de 2017. La finalidad del curso era poder ver las aplicaciones de la nueva herramienta que la AEMPS nos ha facilitado, con la que…

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Taller de Seguridad en Investigación Clínica

El taller de Seguridad en Investigación Clínica, celebrado el pasado 21 de marzo en la sede de AEFI en Madrid, ha contado con ponentes tanto del grupo de trabajo de Ensayos Clínicos como del grupo de trabajo de Farmacovigilancia, con el afán de dar una visión integrada en el manejo de la Seguridad en los…

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