Cursos

TENDENCIAS Y OPORTUNIDADES PARA LA LOGÍSTICA DE IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

El pasado miércoles, 09 de abril, tuvo lugar el curso “Tendencias y oportunidades para la logística de importación y exportación de productos farmacéuticos”, impartido por Olga Salvador, Reefer Manager del Puerto de Barcelona, y Cristina Batlle, Jefa de Área de Farmacia, Área Funcional de Sanidad y Política Social de la Delegación del Gobierno en Cataluña;…

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DIRECTOR TÉCNICO/RESPONSABLE TÉCNICO EN ESPAÑA: RESPONSABILIDADES Y NORMATIVA APLICABLE

Todos aquellos que trabajamos en la Industria Farmacéutica y afines a ella, en cargos técnicos; Técnico Responsable, Director Técnico, Responsable de Farmacovigilancia, etc.; tenemos unas responsabilidades individuales derivadas del ejercicio de nuestra profesión. Somos responsables, cada uno en su ámbito de aplicación, dentro del ciclo de vida del producto, de garantizar la correcta fabricación, conservación…

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VALIDACIÓN SIN PAPELES

El pasado 17 de marzo, tuvo lugar el curso “Validación sin papeles” impartido por José Ramón Martínez, Gerente de Asesoría y Validación (ASYVAL), por Helena Chacón, responsable del Área de validaciones y Cualificaciones de Asesoría y Validación (ASYVAL); y coordinado por Anna Sánchez. A dicha formación acudieron 14 asistentes. El curso se inició con una…

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GESTIÓN DE CALIDAD BASADA EN RIESGOS (RBQM) EN LA ERA DE ICH E6(R3): DE LA TEORÍA A LA PRÁCTICA

El curso ofrecido el pasado 20 de marzo sobre Gestión de Calidad Basada en Riesgos (RBQM) fue una experiencia altamente enriquecedora y profesional, destacando por su enfoque práctico y participativo. A lo largo de la jornada, los asistentes no solo profundizaron en los principios fundamentales del enfoque RBQM, sino que también participaron activamente en discusiones…

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VALIDACIÓN DE LIMPIEZA: ACTUALIZACIÓN EN LOS CÁLCULOS DEL PDE

IMPORTANCIA DE LA ACTUALIZACIÓN DEL PDE El Permitted Daily Exposure (PDE) debe actualizarse periódicamente para asegurar que los límites de limpieza reflejen la información científica y toxicológica más reciente. Esta actualización permite: Identificar nuevos riesgos asociados a un API. Ajustar los factores de seguridad con datos más completos. Cumplir con normativas actualizadas (EMA, FDA, OMS).…

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EL RETO MICROBIOLÓGICO PARA CONSERVANTES. CHALLENGE TEST EN FORMAS FARMACÉUTICAS Y EN COSMÉTICOS

El pasado martes, 25 de febrero de 2025 tuvo lugar, a través de la plataforma online de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI), el curso “El reto microbiológico para conservantes. Challenge test en formas farmacéuticas y en cosméticos”, organizado por el grupo de trabajo de Microbiología, integrado en la Vocalía de Desarrollo…

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VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMATIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

El pasado 10 de marzo se celebró con gran éxito el curso online VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMATIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI. La sesión contó con la participación de 20 inscritos, quienes pudieron profundizar en un tema clave para la gestión de sistemas…

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CURSO BÁSICO MÓDULO 3 – API. 2ª EDICIÓN

Esta formación fue organizada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios, Grupo de Trabajo Módulo 3, de la Sección Catalana de AEFI, y reunió a un destacado número de participantes con interés en expandir sus conocimientos en este módulo del expediente de registro. El objetivo del curso fue aportar a los profesionales una visión general de…

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ENSAYOS CLÍNICOS DESCENTRALIZADOS

El 27 de Febrero se celebró el curso Ensayos Clínicos Descentralizados, al hilo de la publicación de la EMA del “Recommendation Paper on Decentralised Elements in Clinical Trials” y la reciente publicación de la «Guía de Elementos Descentralizados en Ensayos Clínicos» en Diciembre de 2024.El objetivo del curso fue compartir los diferentes enfoques y el…

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