Cursos

PRODUCTOS SANITARIOS: TÉCNICO RESPONSABLE Y PERSONA RESPONSABLE DE CUMPLIMIENTO DE NORMATIVA

Los Reglamentos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro incorporan cambios que afectan a los agentes económicos.  Como novedad, establecen el deber de fabricantes y representantes autorizados de contar con una Persona Responsable de Cumplimento de Normativa. Los Reales Decretos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro…

Leer publicación
COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS Y DIV

El pasado día 19 de noviembre tuvo lugar el curso de Comercialización de Productos Sanitarios y DIV en formato on line. El curso fue impartido por las responsables de las vocalías de Productos Sanitarios y la de Diagnóstico in vitro, Beatriz Pérez-Artacho y Ascensión Hernández. Las ponentes expusieron el proceso de comercialización, los agentes económicos…

Leer publicación
CUARTO TALLER DE BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN

El día 17 de noviembre  2020, AEFI sección centro ha celebrado el cuarto Taller sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos (BPD). Transporte de Medicamentos. El taller ha sido coordinado por Asunción Sanz Ramos (fundadora de CompliPharma). Los ponentes han sido : Magda Martínez Aixas. Directora Técnica Transporte Integra2 – Nacex Javier Soler. Supply Chain…

Leer publicación
PRIMER TALLER DE PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS

El pasado 5 de noviembre tuvo lugar el primer taller de materiales promocionales con 23 asistentes, en este caso dedicado a la promoción de medicamentos publicitarios En esta nueva dinámica que ha establecido AEFI de cursos on line, este taller constó de dos partes, en la primera se hizo un repaso de la actual legislación…

Leer publicación
Auditorías de dosieres de registro

El pasado 22 de Octubre de 2020 se celebró el curso sobre Auditorías de dosieres de registro vía online, organizado por la vocalía de Asuntos Regulatorios de la sección catalana de AEFI y coordinado por Marta Manzanares Díaz del grupo de trabajo de DCP/MRP de la Sección Centro, al cual asistieron un gran número de…

Leer publicación
ALEGACIONES MÓDULO 3. API

La documentación de la calidad de los principios activos es parte integral de cualquier solicitud de autorización de comercialización. A menudo utilizamos Guías para la preparación de un expediente de registro o aplicamos nuestra propia experiencia, pero pocas veces aplicamos la experiencia de otras compañías o incluso la propia experiencia de la AEMPS. En este…

Leer publicación
Soluciones y geles hidroalcohólicos: comercialización y etiquetado

El pasado 29 de septiembre se impartió el curso online “Soluciones y geles hidroalcohólicos: comercialización y etiquetado” organizado por la Vocalía de Alimentación y Cosmética. El curso, contó con la participación de Cristina Batlle (jefe de Área de Sanidad en Cataluña, Delegación del Gobierno en Cataluña) como ponente. El curso estaba dirigido a técnicos y…

Leer publicación