Cursos

Los contaminantes en los complementos alimenticios

El 21 de junio se celebró el curso sobre “Los contaminantes en los complementos alimenticios”. Cada vez más, la normativa de los alimentos se va volviendo más exigente en lo que se refiere a la seguridad alimentaria. Es por esto, que cada vez más hay más alertas alimentarias de contaminantes encontrados en los alimentos, ya…

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GESTIÓN DEL RIESGO DE APTITUD DE USO EN PRODUCTOS SANITARIOS

En el entorno regulado de los productos sanitarios, la aptitud de uso o “usability” es un tema que ha pasado a tener una fuerte importancia en los últimos años, ya que actualmente nos encontramos con una gran variedad en la complejidad de estos productos, cuyos usuarios han pasado de ser solamente profesionales sanitarios, a extenderse…

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4ª sesión. Puesta al día en el manejo de estudios clínicos: calidad y BPC en EECC. Últimas tendencias en auditorías e inspecciones

El pasado día 22 de junio, tuvo lugar la última sesión del curso de Puesta al día en el manejo de estudios clínicos, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de 57 inscritos. Durante la sesión, se ofreció una visión general y práctica…

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ISO 13485: ¿UN RETO PARA LA DISTRIBUCIÓN?

Cualquier producto que se vaya a comercializar dentro del sector sanitario está fuertemente regulado. El área de los productos sanitarios no es distinto en este sentido, tenemos una asentada regulación en este sector con la que llevamos trabajando hace años, ¿Qué ha cambiado? Los nuevos reglamentos europeos 745 y 746 del 2017 han modificado numerosos…

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REGISTROS EN EUROPA

El pasado 16 de junio se celebró el curso de Registros en Europa, organizado por la Vocalía de Regulatory Affairs de la Sección Centro. Durante la sesión, Rocío Moreno, por parte de la industria, abordó las distintas vías para la obtención de una autorización de comercialización de un medicamento de uso humano dentro del mercado…

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Lean manufacturing

La metodología Lean es un concepto que ayuda a gestionar y eliminar aquellas actividades que no aportan valor al proceso o conjunto de procesos para obtener un producto y/o servicio que ofrece nuestra empresa. Dicha filosofía o cultura fue implementada en el sector automovilístico, pero más adelante, fue implementada en otros sectores, como el farmacéutico.…

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