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2º Taller de modelización de Análisis de Impacto Presupuestario de intervenciones sanitarias

Por análisis del impacto presupuestario entendemos el estudio de la variación que provocará la introducción de una nueva intervención sanitaria en el presupuesto del ente financiador destinado a la atención de una patología o de un grupo de pacientes. Esta modificación puede estar provocada por la introducción de una nueva técnica quirúrgica, un nuevo fármaco,…

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Análisis de los nuevos requisitos recogidos en la actualización del Anexo 1 GMP para fabricación de medicamentos estériles

Durante el mes de agosto de 2022 la EMA ha publicado la nueva versión del Anexo 1 GMP, que recoge los requisitos para la fabricación de medicamentos estériles. El documento supone un cambio sustancial a muchos niveles, que impactará drásticamente en las compañías farmacéuticas que fabriquen medicamentos estériles. El 26 de octubre de 2022 tuvo…

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Big Data en Farmacovigilancia

El pasado día 30 de noviembre, tuvo lugar el curso Big Data en Farmacovigilancia, organizado por la Vocalías de Farmacovigilancia de AEFI (secciones catalana y centro), que contó con la participación de 26 inscritos. El curso tuvo como objetivo entender la aplicación del big data en Farmacovigilancia y las ventajas de emplear modelos algorítmicos, y…

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Calidad en Farmacovigilancia: KPIs y CAPAs

El pasado 13 de diciembre se celebró en Barcelona de manera presencial el Curso Puesta al día en Calidad en Farmacovigilancia, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana con un total de 19 asistentes. En el curso se trataron los aspectos más importantes a tener en cuenta a la hora…

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Jornada de Variaciones. Sesión presencial en Barcelona

El pasado 1 de diciembre se celebró en Barcelona, en formato presencial, la Jornada de Variaciones organizada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana. El objetivo de la Jornada era centrarnos en casos prácticos de las Variaciones, incluyendo las Administrativas, de Seguridad y de Calidad (tanto de principio activo como de producto…

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