Durante el mes de agosto de 2022 la EMA ha publicado la nueva versión del Anexo 1 GMP, que recoge los requisitos para la fabricación de medicamentos estériles. El documento supone un cambio sustancial a muchos niveles, que impactará drásticamente en las compañías farmacéuticas que fabriquen medicamentos estériles. El 26 de octubre de 2022 tuvo…
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El pasado 13 de febrero ha tenido lugar un curso relacionado con el compliance farmacéutico. Dentro del sector de los medicamentos de prescripción, están muy claras las reglas del juego de lo que se puede hacer y no para su promoción y cómo relacionarse con los profesionales sanitarios, aunando la legislación vigente con las normas…
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El pasado 31 de enero, AEFI organizó un curso híbrido (presencial en Barcelona y online) sobre Publicidad de medicamentos. Fue organizado por el grupo de trabajo de publicidad de medicamentos de la sección catalana de AEFI y coordinado por Núria Ortoll. Los ponentes fueron Adela Perisé del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya…
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El pasado día 30 de noviembre, tuvo lugar el curso Big Data en Farmacovigilancia, organizado por la Vocalías de Farmacovigilancia de AEFI (secciones catalana y centro), que contó con la participación de 26 inscritos. El curso tuvo como objetivo entender la aplicación del big data en Farmacovigilancia y las ventajas de emplear modelos algorítmicos, y…
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El pasado 13 de diciembre se celebró en Barcelona de manera presencial el Curso Puesta al día en Calidad en Farmacovigilancia, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana con un total de 19 asistentes. En el curso se trataron los aspectos más importantes a tener en cuenta a la hora…
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El pasado 1 de diciembre se celebró en Barcelona, en formato presencial, la Jornada de Variaciones organizada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana. El objetivo de la Jornada era centrarnos en casos prácticos de las Variaciones, incluyendo las Administrativas, de Seguridad y de Calidad (tanto de principio activo como de producto…
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El 24 de noviembre se realizó el curso “Principios básicos de los ensayos de disolución aplicados a las formas farmacéuticas sólidas”, organizado por la Vocalía de Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad de la sección catalana de AEFI. El curso fue impartido por la Dra. Pilar Pérez Lozano, profesora titular de la Facultad de Farmacia…
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El pasado 23 de noviembre se celebró en Madrid una Jornada de Variaciones de manera presencial organizada por la Vocalía de Regulatory Affairs de la Sección Centro. La Jornada fue enfocada principalmente en casos prácticos, que incluyeron casos de Variaciones Administrativas, de Seguridad y de Calidad (tanto de principio activo como de producto terminado). En…
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Los Programas de Soporte a Pacientes (PSP) se revelan como una de las estrategias empleadas para mejorar la adherencia en los pacientes, asegurando la comprensión acerca de la enfermedad y los beneficios esperados al seguir el tratamiento prescrito.
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El pasado 8 de noviembre, organizado por la Sección Catalana, y como colofón a los cursos-talleres impartidos a lo largo de este año 2022 por AEFI en relación a las Buenas Prácticas de Distribución (BPD), desarrollamos el curso “Poniendo foco a las Buenas Prácticas de Distribución. Desviaciones más habituales”, A lo largo de 4 horas,…
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